一:中藥飲片純化水設(shè)備產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)
二:中藥飲片純化水設(shè)備工藝特點
1.設(shè)計:
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求. (2)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單. (3)依據(jù)URS設(shè)計:依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計。
2.材質(zhì):
反滲透裝置之前所有設(shè)備及管路采用304不銹鋼材質(zhì),反滲透之后所有設(shè)備及管道采用316L不銹鋼材質(zhì),分配系統(tǒng)管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或醫(yī)用硅橡膠 ;
3.安裝:
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。
4.焊接:
(1)采用德國進(jìn)口歐比泰克自控焊機無縫焊接;(2)內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測;
5.微生物控制:
(1)所有管道、閥門設(shè)計、安裝符合3D原則,儀表接口選用衛(wèi)生級,(2)管路安裝保持0.5%的坡度,設(shè)最低點為排放點;(3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;(4)采用管式換熱器對循環(huán)管路和純化水箱自動進(jìn)行巴士消毒
6:計算機控制系統(tǒng):
采用西門子S200系統(tǒng)PLC控制器,HMI可以實現(xiàn)所有參數(shù)的設(shè)定和修改;HMI登陸具有三級用戶密碼保護(hù)功能,記錄員、操作員、管理員三級,記錄員只能查看數(shù)據(jù),無法操作;操作員級只能操作,包括手動操作,不能進(jìn)行參數(shù)修改;管理員級能實現(xiàn)所有功能。HMI能與上位機VCC系統(tǒng)同步控制。
三:中藥飲片純化水設(shè)備圖片
四:中藥飲片純化水設(shè)備工藝流程
五:中藥飲片純化水設(shè)備選型參數(shù)