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純化水2015年版藥典檢驗方法

1目的規(guī)范純化水的檢驗操作，保證純化水質(zhì)量。 2適用范圍適用于本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。...

(一)、純化水設(shè)備設(shè)計要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。...

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純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認證對管路要求

(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向污染的風險;管道的設(shè)計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設(shè)置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度，便于排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大于支管內(nèi)徑的3倍;終端出水口一般采用循環(huán)管路。...

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純化水設(shè)備常用的消毒方式

臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構(gòu)成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。...

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制藥純化水設(shè)備設(shè)計要求

1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)，通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現(xiàn)全自動控制，控制柜單獨設(shè)置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現(xiàn)場與遠程控制。突然停電時系統(tǒng)進入安全狀態(tài)，當恢復供電，沒有操作工的確認和信號輸入，設(shè)備不能重新啟動。...

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GMP認證純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。...

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純化水設(shè)備設(shè)備的用途

純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。...

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。...

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純化水設(shè)備應用的反滲透分離技術(shù)有哪些特點呢?

純化水設(shè)備通過反滲透原理將原水制備成符合不同行業(yè)的純化水，目前使用純化水的行業(yè)涉及了食品、日用品、化工、醫(yī)藥、電子等領(lǐng)域。反滲透原理在純化水設(shè)備中的應用，通過反滲透膜分離技術(shù)達到優(yōu)質(zhì)的效果，那么，在純化水設(shè)備中，反滲透分離技術(shù)有哪些特點呢?...

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純化水設(shè)備中為何要采用反滲透技術(shù)？

純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進行分離，水通過膜的方向正好與滲透方向相反，利用大于滲透壓的反滲透法進行分離、濃縮、提純。在純化水制備過程中，反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶解鹽，還可出去水中的膠體、病毒、細菌、有機物等雜質(zhì)，在這個過程中無需添加任何化學試劑的，可避免對純化水水質(zhì)的影響，而通過這個方法，其除鹽率可高達98%以上，因此，在純化水設(shè)備中，反滲透技術(shù)的應用是十分重要的。...

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