醫(yī)療器械純化水設(shè)備
一：醫(yī)療器械純化水設(shè)備產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)
| 參數(shù) | 單位 | 標(biāo)準(zhǔn) |
| TOC有機(jī)物 | ppb | ≤500 |
| 電導(dǎo)率 | (mS/cm,25°C) | ≤2.0 |
| 硝酸鹽 | (ppm) | ≤0.006 |
| 重金屬 | (ppm,Pb) | ≤0.1 |
| 微生物 | (CFU/ml) | ≤50 |
| 其他指標(biāo)符合中國(guó)藥典2015版“純化水”標(biāo)準(zhǔn)要求。 | ||
二：醫(yī)療器械純化水設(shè)備工藝特點(diǎn)
1.設(shè)計(jì)：
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求. (2)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單. (3)依據(jù)URS設(shè)計(jì)：依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)。
2.材質(zhì)：
反滲透裝置之前所有設(shè)備及管路采用304不銹鋼材質(zhì)，反滲透之后所有設(shè)備及管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，分配系統(tǒng)管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm，外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或醫(yī)用硅橡膠 ;
3.安裝：
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，安裝方便，操作簡(jiǎn)易，結(jié)構(gòu)緊湊;(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝，包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。
4.焊接：
(1)采用德國(guó)進(jìn)口歐比泰克自控焊機(jī)無(wú)縫焊接;(2)內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè);
5.微生物控制：
(1)所有管道、閥門設(shè)計(jì)、安裝符合3D原則，儀表接口選用衛(wèi)生級(jí)，(2)管路安裝保持0.5%的坡度，設(shè)最低點(diǎn)為排放點(diǎn);(3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;(4)采用管式換熱器對(duì)循環(huán)管路和純化水箱自動(dòng)進(jìn)行巴士消毒
6：計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng):
采用西門子S200系統(tǒng)PLC控制器，HMI可以實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的設(shè)定和修改;HMI登陸具有三級(jí)用戶密碼保護(hù)功能，記錄員、操作員、管理員三級(jí)，記錄員只能查看數(shù)據(jù)，無(wú)法操作;操作員級(jí)只能操作，包括手動(dòng)操作，不能進(jìn)行參數(shù)修改;管理員級(jí)能實(shí)現(xiàn)所有功能。HMI能與上位機(jī)VCC系統(tǒng)同步控制。
三：醫(yī)療器械純化水設(shè)備圖片
四：醫(yī)療器械純化水設(shè)備工藝流程
五：醫(yī)療器械純化水設(shè)備選型參數(shù)
型號(hào)
產(chǎn)水量L/H
外形尺寸mm
裝機(jī)功率KW
系統(tǒng)回收率
HY-RO-300
300L/H
1800*800*1800
3.0
75%
HY-RO-500
500L/H
1800*800*1800
3.0
75%
HY-RO-1000
1000L/H
2800*800*1800
4.5
75%
HY-RO-2000
2000L/H
2800*1200*1800
9.25
75%
HY-RO-4000
4000L/H
2800*1200*1800
13.75
75%
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全自動(dòng)焊接
采用全自動(dòng)焊接方式
符合藥典特殊要求 -
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全自動(dòng)控制
智能全自動(dòng)控制，幫助
客戶節(jié)省人工成本
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模塊化設(shè)計(jì)
模塊化設(shè)計(jì)模式，為您
節(jié)省更多占地 -
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在線監(jiān)測(cè)
24小時(shí)在線監(jiān)測(cè)，確保
處理后的每一滴水合格
-
1
量身定制
提供獨(dú)特的純化水設(shè)備 -
一對(duì)一設(shè)計(jì)，免費(fèi)上門測(cè)量場(chǎng)地及檢測(cè)原水水質(zhì)
根據(jù)客戶不同的水質(zhì)情況、行業(yè)需求和工程預(yù)算，給出設(shè)計(jì)解決方案并推薦符合實(shí)際情況的水處理設(shè)備
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2
進(jìn)口原材
每一處原材都是精心把關(guān) -
核心元件采用美國(guó)海德能、美國(guó)陶氏、丹麥格蘭富等公司產(chǎn)品
原材料層層把關(guān)，水處理設(shè)備質(zhì)量從源頭把控
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3
工程施工
免費(fèi)上門安裝調(diào)試 -
專業(yè)團(tuán)隊(duì)上門安裝，一對(duì)一操作培訓(xùn)
工程師具有10年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，既專業(yè)又耐心
10+年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
-
4
第三方檢測(cè)
讓您無(wú)后顧之憂 -
設(shè)備調(diào)試完成后送水樣至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告，確保每一臺(tái)設(shè)備出水達(dá)標(biāo)
日常定期巡護(hù)將故障排除在萌芽狀態(tài)，24小時(shí)響應(yīng)的售后服務(wù)讓您的生產(chǎn)后顧無(wú)憂
24h快速響應(yīng)
- 中藥飲片純化水設(shè)備
- (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求. (2)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單. (3)依據(jù)URS設(shè)計(jì)：依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)。
- 診斷制劑純化水設(shè)備
- (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求. (2)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單. (3)依據(jù)URS設(shè)計(jì)：依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)。
- 生物制藥純化水設(shè)備
- (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求. (2)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單. (3)依據(jù)URS設(shè)計(jì)：依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)。
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